RALEIGH — The U.S. Food and Drug Administration today released an advisory for consumers not to buy or feed WanaBana apple cinnamon fruit puree pouches to toddlers and young children because the product may contain elevated levels of lead. This announcement comes after a joint investigation by the North Carolina Department of Health and Human Services, local health departments, the North Carolina Department of Agriculture & Consumer Services and the FDA.
NCDHHS identified WanaBana apple cinnamon fruit puree pouches as a potential shared source of exposure following several cases of elevated blood lead levels in children in the western part of the state. As part of the investigation, NCDHHS analyzed multiple lots of the product, detecting extremely high concentrations of lead. The FDA has reviewed and supports NCDHHS’ findings and issued a voluntary recall of all WanaBana apple cinnamon fruit puree pouches regardless of lot code or expiration. WanaBana apple cinnamon fruit puree pouches are sold nationally and are available through multiple retailers including Sam’s Club, Amazon and Dollar Tree. WanaBana has also agreed to voluntarily recall all apple cinnamon fruit puree pouches regardless of expiration.
In North Carolina, all blood lead test results for children under the age of 6 are reportable to NCDHHS by N.C. General Statute 130A-131.8. A child under six who has two consecutive blood lead test results greater than or equal to 5 micrograms per deciliter (µg/dl) is considered to have an elevated lead level and is eligible for a home investigation by NCDHHS and local health department staff to identify the source of the lead hazard. At the same time, the child’s health care provider is also notified to monitor their blood lead level to ensure the child’s levels decrease below the CDC reference value of 3.5 µg/dL once the identified source is removed. It was during several such investigations that the WanaBana brand of apple cinnamon puree pouches was identified as the likely source of lead hazard.
Lead exposure may cause behavioral, developmental and health problems even at low levels in the blood. Because children under age 6 are undergoing critical neurological and physical development, they are especially vulnerable to the adverse effects of lead on the body.
NCDHHS recommends the following for consumers concerned about this report:
- If you have WanaBana brand apple cinnamon puree products in your home, do not eat them or feed them to your children. Dispose of the products immediately.
- Discuss blood lead testing with your medical provider if you are concerned about your child. NCDHHS recommends all children be tested for lead during their well-child visit at age 1 and again at age 2, when hand-to-mouth behavior is highest.
- Choose foods or spices with detailed product labels that allow the products to be traced in the event of a recall or other evidence of contamination.
- Sign up for FDA recall alerts and Consumer Product Safety Commission recall alerts for heavy metals.
To report a complaint or adverse event (illness or serious allergic reaction), you can
- Call an FDA Consumer Complaint Coordinator if you wish to speak directly to a person about your problem.
- Complete an electronic Voluntary MedWatch form online.
- Complete a paper Voluntary MedWatch form that can be mailed to FDA.
- Visit www.fda.gov/fcic for additional consumer and industry assistance.
For more information and resources on child lead poisoning, please visit https://ehs.dph.ncdhhs.gov/hhccehb/cehu.
RALEIGH — La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) emitió hoy una advertencia para que los consumidores no compren ni alimenten con bolsas de puré de manzana y canela de WanaBana a niños pequeños porque el producto puede contener niveles elevados de plomo. Este anuncio se produce después de una investigación conjunta del Departamento de Salud y Servicios Humanos de Carolina del Norte (NCDHHS), los departamentos de salud locales, el Departamento de Agricultura y Servicios al Consumidor de Carolina del Norte y la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).
NCDHHS identificó las bolsas de puré de manzana y canela de WanaBana como una posible fuente compartida de exposición después de varios casos de niveles elevados de plomo en la sangre en niños en la parte occidental del estado. Como parte de la investigación, NCDHHS analizó múltiples lotes de producción, detectando concentraciones extremadamente altas de plomo. La FDA ha revisado y respalda los hallazgos de NCDHHS y ha emitido un retiro voluntario de todas las bolsas de puré de manzana y canela de WanaBana, independientemente del código de lote o la fecha de vencimiento. Las bolsas de puré de manzana y canela de WanaBana se venden a nivel nacional y están disponibles en varios minoristas, como en Sam 's Club, Amazon y Dollar Tree. WanaBana también ha acordado retirar voluntariamente todas las bolsas de puré de manzana y canela, independientemente de su caducidad.
En Carolina del Norte, todos los resultados de las pruebas de plomo en la sangre para niños menores de 6 años deben notificarse a NCDHHS ante el Estatuto General 130A-131.8 de Carolina del Norte. Se considera que un niño menor de seis años que tiene dos resultados consecutivos de la prueba de plomo en la sangre, mayores o iguales a 5 microgramos por decilitro (µg/dl), tiene un nivel elevado de plomo y es elegible para una investigación domiciliaria por parte del NCDHHS y el personal del departamento de salud local para identificar el origen del riesgo de plomo. Al mismo tiempo, también se notifica al proveedor de atención médica del niño que controla el nivel de plomo en la sangre para garantizar que los niveles en el niño disminuyan al valor de referencia de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) a menos de 3,5 µg/dL una vez que se elimine la fuente identificada. Fue durante varias de estas investigaciones que se identificó la marca WanaBana de bolsas de puré de canela y manzana como la fuente probable del peligro de plomo.
La exposición al plomo puede causar problemas de comportamiento, desarrollo y salud incluso a niveles bajos en la sangre. Debido a que los niños menores de 6 años están experimentando un desarrollo neurológico y físico crítico, ellos son especialmente vulnerables a los efectos adversos del plomo en el cuerpo.
NCDHHS recomienda lo siguiente para los consumidores preocupados por este informe:
- Si tiene productos de puré de manzana y canela de la marca WanaBana en su hogar, no los coma ni se los dé a sus hijos. Deseche los productos inmediatamente.
- Platique sobre las pruebas de plomo en la sangre con su proveedor médico si está preocupado su niño. NCDHHS recomienda que todos los niños se hagan la prueba de plomo durante su visita de control infantil a la edad de 1 año y nuevamente a la edad de 2 años, cuando el comportamiento de mano a boca es más alto.
- Elija alimentos o especias con etiquetas de productos detalladas que permitan rastrear los productos en caso de un retiro u otra evidencia de contaminación.
- Regístrese para recibir alertas de retiro de la FDA y alertas de retiro de la Comisión de Seguridad de los Productos de Consumo para metales pesados.
Para informar una queja o evento adverso (enfermedad o reacción alérgica grave), puede
- Llamar a un Coordinador de Quejas del Consumidor de la FDA si desea hablar directamente con una persona sobre su inquietud.
- Complete un formulario electrónico voluntario de MedWatch en línea.
- Complete un papel qué se puede enviar por correo a FDA.
- Visite el sitio web: www.fda.gov/fcic para obtener asistencia adicional al consumidor y a la industria.
Para obtener más información y recursos sobre la intoxicación infantil por plomo, visite https://ehs.dph.ncdhhs.gov/hhccehb/cehu.